We openen paden

Gewasbeschermingsmiddelen

We hebben uitgebreide ervaring met Europese registratieprocedures voor gewasbeschermingsmiddelen en werkzame stoffen

Registratie in het kader van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is verplicht voor het op de markt brengen van een nieuw gewasbeschermingsmiddel. Linge Agroconsultancy begeleidt u door het hele registratieproces. Ons uitgebreide netwerk van directe contacten binnen de bestuursautoriteiten, contractonderzoeksorganisaties, universiteiten en instituten stelt ons in staat om onze klanten te helpen bij de registratieprocedures met maximale efficiëntie. Onze ervaring varieert van chemische producten tot (micro) biologische producten.
Linge Agroconsultancy is een evaluerende instantie voor de Nederlandse toelatingsautoriteit. Door regelmatige vergaderingen met de Europese autoriteiten en door het bijwonen van relevante workshops (zoals gegeven door EPPO), blijven we op de hoogte van de Europese wetgeving.

We hebben ook ervaring met het opstellen van verschillende gewasbeschermingsdossiers met een laag risico. Een product met een laag risico vereist vaak een andere aanpak, met meer aandacht voor de werkingswijze van de werkzame stof en niet-standaard extrapolaties. Proefresultaten met producten met een laag risico vragen vaak om een ​​andere interpretatie en moeten zo worden gepresenteerd dat het werkelijke voordeel van het product duidelijk is.
 

Registratiediensten en projectbeheer

Samenstelling van volledige registratie- en verlengingsdossiers (dRR) voor werkzame stoffen en producten, nationale addenda, zonale toepassing, wederzijdse erkenning, labeluitbreiding, vergelijkende beoordelingen, strategisch advies, registratieaanbevelingen, beheer en monitoring van relevante studies, taakgroepbeheer.

Data gap-analyse

Analyse, administratief kader, coördinatie van ontbrekende studies

Alle vereiste secties en administratieve documenten

Identiteit en fysisch-chemische parameters, metabolisme, toxicologie en blootstelling van mensen, voedselveiligheid, beoordeling van het voedingsrisico en residuen, milieugedrag (e-fate), ecotoxicologische beoordelingen, incl. risicobeoordelingen van hogere niveaus, modellering en meer

Risicobeoordeling en modellering

Menselijke blootstelling (EFSA AOEM-model, EUROPOEM, NL-model, UK-model, Duits model, kasmodel) E-fate (FOCUS PEARL, PELMO, GeoPEARL, TOXSWA, stappen 1/2, SWASH, / SWAN, Droplet, ESCAPE (PECsoil), EXPOSIT 3.01 (PECgw en PECsw), EVA 3 (PECsw), EFSA PRIMo-model, Animal burden calculator, Ecotoxicologie (TER- en HQ-berekeningen voor alle vereiste organismen)

Effectiviteitsstudies / biologische beoordelingsdossiers (BAD)

Gegevensvereisten, proefprotocollen, proefbezoeken, volledigheidscontrole, biologisch beoordelingsdossier (BAD), conceptregistratierapport (dRR), weerstandsrisico-analyse, vergelijkende evaluatie, literatuurstudie

MRL-toepassing

Advies over vereiste onderzoeken, residudefinitie, evaluatie van residustudies, MRL-berekening en risicobeoordelingen voor de volksgezondheid

Equivalentiecontrole

Bepaling I en fase II-bepalingen van de gelijkenis van werkzame stoffen met betrekking tot de chemische samenstelling en het gevarenprofiel, geproduceerd uit verschillende bronnen (bijvoorbeeld als gevolg van verandering in het productieproces en / of de productielocatie)

Literature review

Available scientific knowledge on active substances, preparation of project proposals and management

Hulp nodig bij andere middelen of werkzame stoffen?