Wir eröffnen neue Wege
Pflanzenschutzmittel
Wir besitzen eine umfassende Expertise im Bereich europäischer Registrierungsverfahren für Pflanzenschutzmittel und Wirkstoffe
Die Registrierung im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 ist obligatorisch für das Inverkehrbringen eines neuen Pflanzenschutzmittels.
Linge Agroconsultancy führt Sie durch den gesamten Registrierungsprozess. Unser umfangreiches Netzwerk bestehend aus direkten Kontakten in Behörden, Vertragslabors, Universitäten und Instituten ermöglicht es uns, Sie bei der Registrierung mit maximaler Effizienz zu unterstützen. Unsere Erfahrung reicht von chemischen Produkten bis hin zu (mikro-) biologischen Pflanzenschutzmitteln.
Linge Agroconsultancy fungiert zudem als Gutachter für die zuständige Behörde in den Niederlanden. Durch regelmäßige Treffen mit den europäischen Behörden und durch Teilnahme an einschlägigen Workshops (wie sie von der EPPO angeboten werden) halten wir uns über die europäische Gesetzgebung auf dem Laufenden. Wir sind zudem erfahren in der Erstellung von diversen low risk-Produktdossiers. Ein Produkt mit geringem Risiko erfordert häufig einen anderen Ansatz, bei dem die Wirkungsweise des Wirkstoffs und nicht standardisierte Extrapolationen im Mittelpunkt stehen. Versuchsergebnisse mit Produkten mit geringem Risiko erfordern oft eine andere Interpretation und sollten so präsentiert werden, dass der tatsächliche Nutzen des Produkts klar wird.
Pflanzenschutzmittel
Zulassung und Projektmanagement
Linge Agroconsultancy bietet Ihnen: Erstellung vollständiger Dossiers für die Registrierung und das Renewal-Verfahren von Wirkstoffen und Produkten, nationale Addenda, zonale Anwendung, gegenseitige Anerkennung, Anwendungserweiterung, vergleichende Bewertungen (comparative assessments), strategische Beratung, Registrierungsempfehlungen, Task Force Management und Management und Monitoring relevanter Studien. Linge unterstützt Sie vor der Antragstellung, beim Einreichungsprozess und Meetings mit den Behörden.Data gap analysis
Analyse, administrativer Rahmen, Koordination fehlender StudienAlle erforderlichen Dossierabschnitte und Verwaltungs-dokumente
Identität und physikalisch-chemische Parameter, Metabolismus, Toxikologie und Exposition des Menschen, Lebensmittelsicherheit, ernährungsbedingte Risikobewertung und Rückstände, Umweltverhalten (E-Fate), Ökotoxikologie-Bewertungen, inkl. Risikobewertungen, Modellierung und mehrRisikobewertung und Modellierung
Exposition des Menschen (EFSA OPEX online calculator, EUROPOEM, BfR template to support calculations on dermal absorption for in vitro studies, The Dutch greenhouse model, UK-model, German model, kasmodel) Naturhaushalt (Droplet, PERSAM, FOCUSPEARL, GeoPEARL, GroundwaterAtlas, FOCUS PELMO, PEARLNEQ v.5.1, GEM, Steps 1-2 in FOCUS, TOXSWA, SWASH, PRIZM, MACRO, SWAN, TOXSWA NL, The Pesticide Atlas, EVA, WUR Drift calculator, AppDate, assessment of monitoring data in drinking water from Vewin), Rückstände (EFSA PRIMo model, Animal burden calculator), Ökotoxikologie (TER, HQ and MoS calculations for all required organisms, combitox, Bee-Tool, Birds and mammals calculator, benchmark dose (BMD) model)Wirksamkeit und Zusammensetzung BAD
(Biological Assessment Dossier)
Erforderliche Recherche, Versuchsprotokolle, trial visits, Vollständigkeitsprüfung, Dossier zur biologischen Bewertung (BAD), Draft Registration Reports (DRR), Resistenzrisikoanalyse, vergleichende Bewertung, LiteraturstudieMRL applications
Beratung zu erforderlichen Studien, Rückstandsdefinition, Auswertung von Rückstandsuntersuchungen, MRL-Berechnung und Risikobewertungen für die öffentliche GesundheitEquivalence check
Tier-I- und Tier-II-Bewertung der Ähnlichkeit von Substanzen, die aus verschiedenen Quellen stammen, in Bezug auf die chemische Zusammensetzung und das Gefahrenprofil (erforderlich beispielsweise aufgrund von Veränderungen bezüglich des Herstellungsprozesses und / oder des Herstellungsortes).Literature Recherche
Verfügbare wissenschaftliche Erkenntnisse zu Wirkstoffen, Erstellung von Projektvorschlägen und Management.Vorläufige Risikobewertung
Im Zuge des Renewal-Verfahrens oder der Neuzulassung eines Wirkstoffes bietet Linge eine vorläufige Risikobewertung an, um zu prüfen, ob Ihr Produkt noch den aktuellen Anforderungen der EFSA und der europäischen Behörden entspricht. Darüber hinaus können vorläufige Risikobewertungen angefordert werden, um Engpässe eines Antrags auf Produktzulassung oder -Erneuerung zu identifizieren.Benötigen Sie Hilfe bei der Zulassung anderer Produkte oder Wirkstoffe?
Biozide
Biopestizide
Zusatzstoffe
Biostimulanzien
PCN Dossiers
