Dé weg naar toelating

Advisering deugdelijkheidonderzoek

Wij voorzien u van geld- en tijdbesparende adviezen over hoe het deugdelijkheidsonderzoek het beste uitgevoerd kan worden. Met name adviseren wij u over de omvang van het benodigde werkings- en fytotoxiciteits-onderzoek, de proefopzet, de proefuitvoering en de rapportage. Door optimaal gebruik te maken van extrapolatiemogelijkheden zorgen wij ervoor dat u het middel zo breed mogelijk kunt claimen. Daarnaast kunnen wij uw registratieproeven bezoeken en tussentijdse resultaten beoordelen. Hierdoor wordt een beter beeld van het middel verkergen en kan het onderzoek, indien noodzakelijk, tussentijds worden bijgestuurd.  

 

Begeleiden traject
Volledigheid
Deugdelijkheid
Opstellen s&e
Opstellen WG/GA
Opstellen GAP-tabel
Samenstellen BAD
Literatuuronderzoek
HomeOver onsAdvies